Millistel juhtudel määrati Amelotex küünalde kujul?

Amelotexi küünlad määratakse patsientidele ainult siis, kui teisi ravimeid ei ole võimalik kasutada. See on mittesteroidne ravim, mille kasutamine on mõeldud põletikuvastase toime avaldamiseks kahjustusele. Tavaliselt määratakse koos tablettide või geeliga. Selline ravi peaks vähendama temperatuuri, normaliseerima patsiendi seisundit.
Kasutusjuhendis märgitakse, et küünlad on saadaval kahes annuses - 7,5 ja 15 mg. Iga suposiit on pakitud individuaalsesse mahutisse. Küünlad on pakitud blisterpakendisse 6 tk. ja brändi kasti. Ravimi annusest sõltub küünlade hind Amelotex.

Ravimi koostis

Ravimi koostis sisaldab toimeainena meloksikaami - enolaadi happe derivaati. Meloksikaam on võimeline pärssima prostaglandiinide sünteesi kahjustuses. Täiendavate komponentide hulgas, mis suurendavad selle tegevust, eraldatakse näiteks:

  • laktoosmonohüdraat;
  • mikrokristalne tselluloos;
  • Crospvedon;
  • Povidoon;
  • naatriumtsitraat;
  • ränidioksiid;
  • magneesiumstearaat;
  • tahked rasvad;
  • makrogool-glütserüülhüdroksüstearaat.

Teised Amelotexi vormid võivad sisaldada ka teisi komponente, mis peaksid kahjustusel tõhusalt toimima, eemaldama valu ja takistama komplikatsioonide teket. Meloksikaami farmakoloogiline toime aitab toime tulla valu, lõpetada ensüümide kombineerimise protsessi. Aine on aktiivselt seotud plasmavalkudega, tungib kiiresti rakumembraani. Meloksikaami jälgi võib leida rinnapiimas ja sünoviaalvedeliku koostises. Maksa laguneb meloksikaam mitmeks derivaadiks, mis elimineeruvad organismist metaboliitide kujul neerude ja soolte kaudu. Juhised näitavad, et 15–20 tunni pärast siseneb meloksikaam poolväärtusajaks. Vanematel inimestel ei ole keha nii kiiresti eemaldatud.

Küünlad Amelotex, mille on määranud arst, kellel on probleeme luu- ja lihaskonna süsteemiga.

Kui määrata ravimeetod

Näidustused:

  1. Artriit, millega kaasnevad põletikulised protsessid liigeste kudedes. Hüpotermia või bakteriaalse infektsiooni tõttu on haigusi.
  2. Anküloseeriv spondüliit või anküloseeriv spondüliit, mille areng algab seljaaju struktuuri patoloogilisest põletikust. Seetõttu tunneb inimene liigutamisel valu, jäikust, liikumisraskusi.
  3. Reumatoidartriit, mis tekib seetõttu, et kaitsefunktsioon on nõrgenenud, nii et autoantikehad hakkavad aktiivselt arenema, mõjutatakse liigesekudesid, väheneb immuunsuse tase.
  4. Osteokondroos on degeneratiivne-düstroofiline protsess, mis põhjustab liigeste kõhre kudede hävitamist.

Amelotexi rektaalseid suposiite kasutatakse koos teiste ravimitega, sest isehooldus suposiitidega aitab vabaneda haiguse ilmsetest ja ebamugavatest sümptomitest. Haiguse peamised põhjused ei ole kõrvaldatud ning haigus ei kao hea.

Olemasolevad vastunäidustused

Amelotexi ei tohi kasutada, kui on olemas järgmised vastunäidustused:

  1. Allergia ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
  2. Südamepuudulikkus, mis on dekompensatsiooni staadiumis.
  3. Vanus kuni 15 aastat.
  4. Seedetrakti patoloogia, sealhulgas haavandid ja erosioon.
  5. Rasedus
  6. Rinnaga toitmine.
  7. Neerufunktsiooni kahjustus.
  8. Verejooks.
  9. Avatud verejooks maos või sooles.
  10. Põletik hingamisteedes.
  11. Aspiriini talumatus.
  12. Operatsioonijärgne ravi pärast pärgarterite bypass operatsiooni.
  13. Haavad ja kriimustused limaskestal.
  14. Südame ja neerupuudulikkus.
  15. Nina ja sinuste polüposis.
  16. Bronhiaalastma.

Kasutamisjuhised küünlad Amelotex väidab, et alkoholi ja alkoholi sisaldavad joogid ei mõjuta imendumisprotsesse ega toimeaine efektiivsust. Kuid arstid soovitavad, et patsiendid hoiduksid alkoholi võtmisest, et mitte täiendavalt koormata maksa ja neerusid. Küünlad ei ole lubatud ja naised, kes ei saa rasestuda, saavad ravi viljatuse vastu. Meloksikaam avaldab naise viljakale funktsioonile depressiooni, nii et arstid ei määra reproduktiivses eas patsientidele Amelotexi küünlaid.

Enne küünalde võtmist tuleb patsientidel läbi viia täielik uuring, sest ravim võib põhjustada teiste haiguste ägenemist. Näiteks peaksid inimesed, kellel on risk haigestuda südame isheemiatõve all, kes kannatavad alkoholismi all, on vanemas vanuserühmas, omavad somaatilisi haigusi jne, peaksid olema ettevaatlikud.

Kasutusjuhend

Amelotexi küünlad tuleb sisestada anusse, järgides iga päev konkreetseid protseduure. Ravi kestus kestab 2–3 nädalat (kestus määratakse individuaalsete näidustuste ja uuringu tulemuste põhjal). Tavaliselt viiakse suposiidid pärasoole hommikul või õhtul enne soolte puhastamist ja vajalike hügieeniprotseduuride läbimist.

Kõrvaltoimete esinemisel, näiteks mao või seedetrakti limaskesta haavandi avanemisel, sügeluse ilmnemisel ja muudel allergilistel reaktsioonidel nahal, peate lõpetama ravimi võtmise. Ravi algstaadiumis viiakse läbi neerude töö jälgimiseks regulaarselt uriini koostise jälgimist.

Soovimatud reaktsioonid

Patsientidel tekkivate kõrvaltoimete hulgas on sellised ilmingud nagu:

  1. Iiveldus ja emeetiline tung, düsbakterioos.
  2. Võimalik verejooks maos.
  3. Gastriit.
  4. Bilirubiini ja ensüümide arv suureneb, mis võib kahjustada maksa rakke.
  5. Hepatiit areneb.
  6. Tinnitus, uimasus ja pearinglus.
  7. Disorientatsioon kosmoses.
  8. Ebastabiilne emotsionaalne seisund.
  9. Spasmid bronhides.
  10. Naha koorimine.
  11. Allergilised reaktsioonid.
  12. Silma probleemid.
  13. Perifeerne turse.
  14. Kõrge vererõhk ja arütmia.
  15. Uriinitestides võib täheldada kusihappe kõrget taset, veres, uureas ja kreatiinis.
  16. Võimalik neerupuudulikkuse teke.

Patsientide ülevaated ütlevad, et organism reageerib ravimile hästi. Ainult annuse rikkumise korral võib vastuvõtmise ajakava esineda kõrvaltoimetena. Ravimi üleannustamine võib põhjustada hingamisteede seiskumist, verejooksu seedetraktis, pearinglust. Kui on olemas vähemalt üks negatiivseid ilminguid, konsulteerige Amelotexi kasutamise lõpetamisega arstiga. Pärast uurimist võib arst määrata taastava ravi läbimise kõrvaltoimete kõrvaldamiseks.

Üleannustamine ja kõrvaltoimed võivad tekkida, kui patsient kasutab teisi ravimeid ja unustasin sellest arstile teatada. Näiteks Amelotexi kombineerimisel teiste mittesteroidsete ravimitega on haavandite tekkimise ja verejooksu tõenäosus väga suur. Küünalde samaaegsel kasutamisel ravimitega, mis sisaldavad liitiumi, võib see suurendada selle kontsentratsiooni kehas mitu korda.

Seega ei ole soovitatav Amelotexi võtta eraldi. Küünaldel on palju eeliseid tablettide ja geelide ees, sest need kiirendavad toimeaine tungimist kudedesse ja liigestesse. See võimaldab teil sõidu ajal palju kiiremini vabaneda valu ja ebamugavusest.

Milleks on ette nähtud Amelotex? Juhised, ülevaated ja analoogid, hind apteekides

Põletikuvastane, palavikuvastane ja valuvaigistav ravim on Amelotex. Kasutusjuhendis selgitatakse, kuidas võtta 7,5 mg ja 15 mg tablette, süstid 1,5 ml ampullidesse süstimiseks, geel, suposiidid artroosi ja artriidi raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Sellest, mida Amelotex aitab, esitatakse artiklis ka hinnakujundus, analoogid ja patsiendi ülevaated.

Vabastage vorm ja koostis

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam).

7,5 mg ja 15 mg tabletid

Saadaval kahes vormis - igaüks 0,0075 ja 0,015 g. Esimene võimalus on saadaval ainult 20 tabletiga pakendites, iga teine ​​- 10 või 20 tabletti. Välimus on sama: ümarad kumerad küljed, pind on veidi karm.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks (süstid ampullides süstimiseks) 1,5 ml

Ampullide sisu on veidi kollakasroheliseks. Ühes pakendis on 5 viaali värvitust klaasist mahuga 1,5 ml.

Välispidiseks geeliks (mõnikord nimetatakse seda valesti või kreemiks)

Saadaval 50 ml metalltorus. Geel on peaaegu läbipaistev, helekollane või rohekas varjund. Nahk ei värvu.

Küünlad pärasoole 7,5 mg ja 15 mg.

Farmakoloogilised omadused

Amelotex on mittesteroidne põletikuvastane aine (põletikuvastane, palavikuvastane, valuvaigistav toime). Selektiivselt inhibeerib tsüklooksügenaas-2 ensümaatilist aktiivsust. Inhibeerib prostaglandiinide sünteesi põletiku piirkonnas suuremal määral kui mao limaskestas või neerudes. Harva põhjustab seedetrakti erosioonilisi ja haavandilisi kahjustusi. See kuulub oksükamide klassi; enoolhappe derivaat.

Seondumine plasmavalkudega - 99%. Läbib histohemaatilised tõkked, tungib sünoviaalsesse vedelikku. See saadakse võrdselt soolte ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitide kujul. Vähem kui 5% päevaannusest eritub muutumatul kujul soolte kaudu, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult vähesel määral.

Milleks on ette nähtud Amelotex?

Näidustused:

  • reumatoidartriit;
  • osteoartriit;
  • anküloseeriv spondüliit;
  • liigeste degeneratiivsed ja põletikulised haigused koos samaaegse valuga (intramuskulaarse manustamise lahus).

Amelotex on mõeldud sümptomaatiliseks raviks, valu ja põletiku leevendamiseks kasutamise ajal, see ei mõjuta haiguse arengut.

Kasutusjuhend

Amelotex'i tabletid

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal üks kord päevas.

  • Reumatoidartriit: Amelotex 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.
  • Osteoartriit: Amelotex 7,5 mg päevas. Tõhususe tõttu võib annust suurendada 15 mg-ni päevas.
  • Anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.

Patsientidel, kellel on suurenenud kõrvaltoimete oht, samuti raske neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, ei tohi annus ületada 7,5 mg päevas.

Gel välispidiseks kasutamiseks Amelotex

Ravimit tuleb kasutada kahjustatud kuivale nahale ja hõõruda õrnalt 2-3 minutit.

Ühekordne annus on 2 g geeli (umbes 4 cm pikkune riba). Kasutamise sagedus - 2 korda päevas.

Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt tõendusmaterjalist, haiguse tõsidusest, kahjustuse asukohast ja ravimi terapeutilisest toimest, kuid ei tohi ületada 4 nädalat.

Rektaalsed suposiidid

Küünlad süstitakse sügavalt rektaalselt, vabastatakse eelnevalt kontuurpakendist, 1 tk. päevas.

Osteoartriit: 7,5 mg (vajadusel võib ravimküünlaid kasutada annuses 15 mg);

Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 15 mg (kui saavutatakse positiivne terapeutiline toime, võib annust vähendada 7,5 mg-ni).

Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg.

Süstid ampullides

Intramuskulaarselt, sügavalt - 7,5-15 mg üks kord päevas.

Patsiendid, kellel on kerge või mõõdukas neerufunktsiooni langus (QC üle 25 ml / min), aga ka maksatsirroos stabiilse kliinilise seisundiga, ei vaja annuse kohandamist. Algannus patsientidel, kellel on suurenenud kõrvaltoimete risk, on 7,5 mg päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg ja raske neerupuudulikkusega patsientidel hemodialüüsi korral 7,5 mg.

Vastunäidustused Amelotex

  • Ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • Südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
  • Rehabilitatsiooniperiood pärast aordi manööverdamist;
  • Nasaalsete polüüpide või nina nina ja bronhiaalastma mittetäielik või täielik kombinatsioon;
  • Maohaavand ja 12-kordne soolestik;
  • Crohni tõbi, haavandiline koliit ja muud põletikulised soolehaigused;
  • Tserebrovaskulaarne või seedetrakti verejooks;
  • Maksa patoloogia;
  • Hüperkaleemia ja muud arenenud neeruhaigused;
  • Rasedus ja imetamine;
  • Laktoositalumatus;
  • Glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • Laktaasi puudulikkus;
  • Laste vanus kuni 15 aastat.

Kõrvaltoimed

Enamik kõrvaltoimeid on ravimi intramuskulaarsel manustamisel täis. Vähim risk on geeli kasutamine. Kõrvaltoimeid väljendatakse järgmiste sümptomite esinemisel:

  • Hüpereemia.
  • Allergilised reaktsioonid (põletamine, sügelus, urtikaaria).
  • Nahk võib hakata maha kooruma.
  • Multiformne erüteem.
  • Papulaarne-vesikulaarne lööve.
  • Fotosensibiliseerimine.

Ampullidel ja tablettidel on omakorda palju rohkem kõrvaltoimeid. Naha peal ilmnevad samad kõrvaltoimed nagu geeli kasutamisel. Lisaks on olemas epidermise nekrolüüsi tõenäosus. Hingamisteede osast ei välistata bronhide spasmide ilmnemist.

Närvisüsteem võib reageerida ravimi manustamisele järgmiste sümptomite korral:

  • Tinnitus, pearinglus, peavalu
  • Segadus, vähenenud kontsentratsioon
  • Unisus, ruumi desorientatsioon - aga kuidas aidata ennast sellise mõju ilmnemisel.

Vere moodustavate organite töös võib esineda häireid, mida väljendatakse leukopeenia, aneemia ja trombotsütopeenia all.

Südame-veresoonkonna süsteemi puhul on olemas järgmised sümptomid:

  • Perifeerne turse.
  • Sageli täheldatakse vererõhu tõusu.
  • Südamepekslemine.

Verevoolu tunne - sagedamini rinnal ja näol.

Seedetrakti tööga seoses on märkimisväärne hulk kõrvaltoimeid:

  • See võib kahjustada kõhtu.
  • Gastriidi tekkimine või halvenemine.
  • Hepatiit.
  • Hüperbilirubineemia.
  • Verejooks seedetraktis (sh latentses vormis voolamine).
  • Häiritud väljaheited (nii kõhukinnisus kui ka kõhulahtisus).
  • Koliit
  • Kuumutus ja röhitsus.
  • Seedetrakti perforatsioon.
  • Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
  • Oksendamine.
  • Stomatiit
  • Iiveldus
  • Esophagitis.
  • Erossiivsed ja haavandilised seedetrakti kahjustused.

Sageli esineb uriinis probleeme, mida võib väljendada kujul:

  • Hematuuria.
  • Albuminuuria.
  • Hüpercreatininemia.
  • Interstitsiaalse nefriidi teke.
  • Äge neerupuudulikkus.
  • Puhtus.
  • Uuriumi kontsentratsiooni suurendamine vereseerumis.

Lisaks võib esineda nägemisprobleeme: raskusastme vähenemine, konjunktiviitide teke. Sageli esineb patsientidel allergilisi reaktsioone ravimi komponentide, eriti angioödeemi suhtes.

Kui süstekohal tekib valu ja põletustunne, on see keha normaalne reaktsioon, mis ei vaja meditsiinilist sekkumist.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Amelotex on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kuidas lapsi võtta?

Ravim on keelatud kasutamiseks alla 15-aastastel isikutel.

Analoogid

  1. Artrozan;
  2. Bi-xikam;
  3. Lem;
  4. M Kam;
  5. Matarin;
  6. Medsikam;
  7. Melbeck;
  8. Melbeck Forte;
  9. Melox;
  10. Meloksaam;
  11. Meloksikaam;
  12. Meloflam;
  13. Meloflex Rompharm;
  14. Mesipool;
  15. Mixol Od;
  16. Mirloks;
  17. Movalis;
  18. Movasin;
  19. Movix;
  20. Oksükamoks;
  21. Exen Sanovel.

Terapeutilise toime analoogid (vahendid artroosi raviks):

  1. Ambene;
  2. Apizartron;
  3. Artradol;
  4. Artrozilen;
  5. Aertal;
  6. Hüdrokortisoon;
  7. Dexalgin;
  8. Diklovit;
  9. Diclozan Forte;
  10. Dicloran plus;
  11. Diklofenak;
  12. Dimexide;
  13. On pikk;
  14. Indometatsiin;
  15. Ketonaalne;
  16. Ketoprofeen;
  17. Ketorool;
  18. Ksefokam;
  19. Longidaas;
  20. Meloksaam;
  21. Meloksikaam;
  22. Mydocalm;
  23. Movalis;
  24. Movix;
  25. Nise;
  26. Naklofen;
  27. Nanoplast forte;
  28. Nimulid;
  29. Noltrex;
  30. Piroksikaam;
  31. Rapten Duo;
  32. Sirdalud;
  33. Struktum;
  34. Teraflex;
  35. Fendivia;
  36. Finalgel;
  37. Flamax;
  38. Chondroxide;
  39. Celebrex;
  40. Elbona.

Analoogide valimine on oluline mõista, et Amelotexi kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Ladustamistingimused

Geel, suposiidid ja tabletid säilitatakse vastavalt 2 ja 3 aastat pimedas, kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi.

Ampullid samadel tingimustel, kuid temperatuur peaks olema 8-25 kraadi. Külmikus ei saa ampulle hoida.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Ravimi hind Amelotex

Hind Moskva apteekides: Amelotex tabletid 15 mg 10 tk. - 115-128 rubla, suposiidid (küünlad) 7,5 mg 6 tk. - 141 rubla, 7,5 mg 20 tk. pillid - 134 rubla.

Erijuhised

Ravimit kasutatakse äärmiselt ettevaatlikult maohaavandite ja 12p esinemise ajal. soolestikus ja antikoagulantravi läbiviimisel (seedetrakti haavandilise-erossiivsete haiguste suure riski tõttu).

Vanemad inimesed, maksatsirroosiga patsiendid, krooniline südamepuudulikkus, hüpovoleemia (vereringe vähenemine), mis tulenevad kirurgilisest sekkumisest, tuleb ravimi kasutamisel pidevalt jälgida neerufunktsiooni ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.

  • Amelotexi ööpäevane annus programmeeritud hemodialüüsi saavatel patsientidel ei tohi ületada 7,5 mg.
  • Maksaprofiili muutumisel ja transaminaaside aktiivsuse olulisel suurenemisel on vajalik ravimi kohene kõrvaldamine ja kontrolltestid.
  • Amelotexi ja diureetikumide samaaegsel kasutamisel on soovitatav, et patsient tarbiks piisava koguse vedelikku.
  • Erinevate naha allergiliste reaktsioonide tekkega tuleb tablettide võtmine lõpetada.

Nagu ka muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, hävitab Amelotex, mida kasutatakse nakkushaigustega patsientidel, sageli nende sümptomid, mistõttu on diagnoosimine keeruline.

Kui kasutate ravimit, millel on võime põhjustada pearinglust ja uimasust, on soovitatav sõidukeid juhtida ja juhtida erinevaid mehhanisme.

Ravimi koostoimed

Ampullides sisalduvat ravimit ei ole ette nähtud samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, kuna see võib tekitada seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekke, on verejooksu oht. Lisaks peate meeles pidama, et meloksikaamil on järgmine efekt:

  • See kutsub esile liitiumi kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas.
  • Amalotexi ühilduvus diureetikumidega on täiendav risk neeruprobleemidele.
  • Koos müelotoksiliste ravimitega kasutatakse tsüklosporiini ja kolestiramiini ettevaatusega.
  • On võimalik, et antihüpertensiivsed ravimid koos meloksikaamiga toimivad vähem efektiivselt.

Amelotex'i tablette ei tohi võtta samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega. Lisaks kehtivad kõik ampullide suhtes kohaldatavad piirangud.

Mida ütlevad ülevaated?

Amelotexi tablettide ülevaated ja süstimiskontrollid on väga ebaselged.

Koos suurepärase valuvaigistava toimega aruannetega on kõrvaltoimete või toime puudumise tõttu (individuaalse resistentsuse tõttu) negatiivsed ravimihinnangud.

Amelotex - kasutusjuhend

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid on sageli ette nähtud liigeste haiguste raviks. Üks selline vahend on Amelotex. Sellel tööriistal on tugev valuvaigistav ja palavikuvastane toime, põletikuvastased omadused. Kui patsient kaebab lihasvalu pärast, ilmneb põletik või on diagnoositud artroos, määrab arst sageli Amelotexi - kasutusjuhised on vajalikud uuringuks.

Ravim Amelotex

Ravimit kasutatakse lihas-skeleti süsteemi erinevate haiguste sümptomaatiliseks raviks, aitab leevendada põletikku, leevendada valu ja vähendada kehatemperatuuri. Et saada maksimaalset mõju fondide kasutamisest, on vaja rangelt kinni pidada kasutusjuhendis märgitud annustest ja konsulteerida kindlasti oma arstiga. Ravim ei ole nii ohutu kui tundub.

Koostis ja vabanemisvorm

Amelotexi valmistatakse ainsa toimeaine - meloksikaami alusel. Apteegis saate osta mitmeid ravimi vorme: tablette, süstimist, kohalikku kokkupuute geeli ja rektaalseid suposiite. Millisel kujul on parem tööriista kasutada, otsustab arst laboritestide ja patsiendi üldseisundi tunnistuse põhjal. Toimeainete kontsentratsioon ja abikomponentide koostis varieerub sõltuvalt vabanemise vormist. Üksikasjalik teave on esitatud tabelis:

Amelotexi vabastamise vorm

Annuse üldvorm

vesi, trometamool, 95% etanool, karbomeer, apelsin ja lavendliõli, metüülpürrolidoon

ränidioksiid, MCC, glükoosmonohüdraat, povidoon, magneesiumtsitraat ja stearaat, krospovidoon

pakendis 20 tabletti - 0,0075 mg või 10 tableti pakendites - 0,015 mg

tahke rasv, makrogool-glütserüülhüdroksüstearaat

6 küünalt, mille toimeaine kontsentratsioon on 0,015 või 0,0075 mg

vesi, glütserool, meglumiin, naatriumhüdroksiid lahuses, naatriumkloriid, poloksameer, glükofurfurool

1 viaali maht 1,5 ml

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimil on tugev põletikuvastane, kerge valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Samal ajal ei mõjuta Amelotex liigeste kõhreid ega inhibeeri proteoglükaani sünteesi. Meloksikaami toime põhineb COX-2 ensüümide aktiivsuse pärssimisel, mis on seotud prostaglandiinide biosünteesiga põletiku piirkonnas.

Samal ajal, kui ravimit toiduga toidetakse, ei muutu selle imendumine. Meloksikaam ja abikomponendid langevad peaaegu täielikult maksakomponentidesse. Ravimi biosaadavus on 89%. Metaboliitide kujul eritub ravim neerude kaudu muutumatul kujul koos väljaheitega. Keskmine poolväärtusaeg on 15-20 tundi.

Näidustused

Amelotex geeli vorm on ette nähtud osteoartriidi sümptomaatiliseks raviks, kui haigusega kaasneb tugev valu sündroom. Tööriist aitab vähendada põletiku piirkonda, eemaldada valu, kuid see ei mõjuta haiguse progresseerumist. Suposiitide, tablettide ja lahuse kasutamise näidustused on liigeste degeneratiivsed või põletikulised haigused:

  • anküloseeriv spondüliit;
  • osteoartriit;
  • reumatoidartriit.

Annustamine ja manustamine

Ravimi üleannustamine võib põhjustada palju negatiivseid tagajärgi ja patsiendi seisundi halvenemist. Selle vältimiseks soovitavad arstid tungivalt, et te järgiksite rangelt kasutusjuhendis toodud annuseid. Amelotexi erinevate ravimvormide samaaegsel kasutamisel on vaja arvutada päevased annused. On oluline, et meloksikaami annus ei ületaks 15 mg.

Seda toodetakse metalltorus ja seda kasutatakse ainult valu sündroomi kohaliku ravina. Läbipaistev, mõnikord kollase või rohelise tooniga, geelil ei ole peaaegu mingit lõhna ega nahka. Amelotexit saab sellises vormis kasutada ainult väliselt, rakendades põletikulise teravustamise vahendit kahes kihis, kerge hõõrdumisega. Geeli soovitatav annus on 4 sentimeetri riba. Ravi kestus ei ole pikem kui neli nädalat järjest.

Süstid

Intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud lahus on saadaval läbipaistvates ampullides 5 tk pakendites. Vedelikul on helekollane-toon. Ravimi annus sõltub haiguse tõsidusest ja sümptomite intensiivsusest. Kõrvaltoimete vältimiseks on soovitatav alustada ravi minimaalse annusega 7,5 mg ööpäevas. Vajadusel saate sisestada kuni 15 mg meloksikaami. Keskmine ravi kestus vastavalt juhistele - 5-10 päeva.

Küünlad

Rektaalsed suposiidid on torpeedikujulised, need on rohelised või rohekaskollased. Amelotexi küünlad on ette nähtud ainult siis, kui ravimi muid vorme on mingil põhjusel võimatu võtta. Pärast soolte tühjendamist sisestage ravimküünlad päraku sügavale. Soovitatav annus on 1 küünal hommikul või õhtul. Minimaalne ravikuur on kaks nädalat, maksimaalne 30 päeva.

Pillid

Neil on ümmargune kaksikkumer kuju, kahvatukollane värv, mõnikord marmorvärvi olemasolu ja kerge karedus. Ühelt poolt on pillid ohus. Tabletid võetakse suu kaudu söögi ajal. Annustamine vastavalt juhistele määratakse sõltuvalt diagnoosist:

  • Reumatoidartriidiga 15 mg päevas. Kui soovitud terapeutiline toime on saavutatud, vähendatakse annust 7,5 mg-ni ööpäevas.
  • Bechterovi tõve korral - 15 mg päevas.
  • Deformeeruva artroosiga - 7,5 mg päevas. Kui tabletid olid ebaefektiivsed, suurendatakse annust 15 mg-ni.

Erijuhised

Äärmiselt ettevaatlikult on ravim ette nähtud maohaavandite või kaksteistsõrmiksoole haavandite esinemise ajal. Kuna seedetrakti haavandiliste ja erosiooniprotsesside tekkerisk on suur, võib Amelotex-ravi antikoagulantravi ajal läbi viia ainult arsti järelevalve all. Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei tohi ravimi ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakad patsiendid, kellel on diagnoositud maksatsirroos, krooniline puudulikkus, vererõhu langus ja patsiendid pärast operatsiooni, kasutades Amelotexi vajadust jälgida neerude seisundit ja vajadusel vähendada annust. Maksafunktsiooni vähenemise või transaminaaside suurenemise tõttu tuleb ravimi võtmine kohe ära jätta.

Nagu teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kustutab Amelotex nakkushaiguste sümptomid. Ravi ajal võib esineda psühhomotoorse reaktsiooni vähenemine, mistõttu soovitatakse loobuda mootorsõidukite juhtimisest ja keerukatest mehhanismidest. Meloksikaami kasutamine mõjutab fertiilsust, seega on ravim raseduse planeerimisel vastunäidustatud.

Ravimi koostoimed

Amelotexi samaaegne kasutamine teiste mittesteroidse rühma ravimitega võib tekitada erosive-haavandeid ja seedetrakti verejooksu. Teiste ravimikombinatsioonidega Amelotexiga on võimalik:

  • liitiumpreparaatidega - meeleolu stabilisaatorite kontsentratsiooni suurenemine;
  • vererõhku alandavate ravimitega - nende ravimite efektiivsuse vähendamine;
  • Metotreksaadiga - suurenenud kõrvaltoimed, mis tulenevad vereloome süsteemi negatiivsest mõjust, võivad tekkida aneemia ja leukopeenia;
  • varfariini, hepariini ja teiste antikoagulantidega - verejooksu oht;
  • karboplatiini ja teiste ravimitega, millel on müelepressiivne toime - toksiliste toimete vastastikune suurendamine;
  • tsüklosporiini ja teiste diureetikumidega - neerupuudulikkuse tekkega;
  • selektiivsete serotoniini inhibiitoritega - verejooksu oht.

Amelotex ja alkohol

Tasub pöörata tähelepanu asjaolule, et kasutusjuhised ei näita Amelotexi koostoimet alkoholiga. Alkohoolsete jookide vastuvõtmine ei mõjuta toimeainete imendumist, kuid mõjutab negatiivselt maksa ja neerusid, tekitades kehale täiendavat koormust. Nendel põhjustel on alkoholismi ravi kestel vastunäidustatud ravimi mis tahes vormi, eriti süstelahuse kasutamist.

Kõrvaltoimed

Patsiendi hinnangute kohaselt on selge, et geeli kasutamisel ilmneb vähem negatiivseid reaktsioone. Geeli kohalike mõjude tõttu võib tekkida kuiv nahk manustamiskohas, väikesed lööbed ja allergilised reaktsioonid - põletamine, sügelus või urtikaaria. Väga harva võib tekkida epidermaalse kudede nekrolüüs. Ampullid ja pillid tekitavad suuremat arvu kõrvaltoimeid erinevatelt organitelt ja kehasüsteemidelt:

  • hingamisteed - bronhide spasmid;
  • KNS - pearinglus, uimasus, desorientatsioon, peavalud;
  • vereloome süsteem - aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia;
  • südame-veresoonkonna süsteem - perifeersed tursed, hüpertensioon, kiire südametegevus, vere kiirenemine näole või rinnale;
  • seedetraktid - kõhuvalu, gastriidi süvenemine, hepatiit, hüperbilirubineemia, verejooks, väljaheitesool, koliit, iiveldus või oksendamine;
  • kuseteede süsteem - hematuuria, albuminuuria, neerupuudulikkuse teke, turse, interstitsiaalne nefriit;
  • nägemine ja kuulmine - konjunktiviidi teke, nägemisteravuse vähenemine, tinnitus.

Üleannustamine

Amelotexi otsene vastumürk puudub. Ravimi üleannustamine suurendab ainult kõrvaltoimete ilmnemist. Kui te võtate kogemata lisaravimit, on soovitatav koheselt arstiga konsulteerida. Sümptomite kõrvaldamiseks antakse patsiendile maoloputus ja ravimid on ette nähtud sümptomite kõrvaldamiseks. Mõnel juhul võib arst määrata hemodialüüsi.

Vastunäidustused

Liigeste haiguste geel ei ole ette nähtud lastele ja tundliku nahaga inimestele või keha negatiivsele reaktsioonile meloksikaami suhtes. Muudel juhtudel võite toote kasutada tervetele nahale vastavalt kasutusjuhendile. Kõik muud ravimi vormid on rangelt keelatud kasutada, kui need on kättesaadavad:

  • allergilised reaktsioonid;
  • südame-veresoonkonna haigused;
  • neerude maksapuudulikkus;
  • mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand;
  • bronhiaalastma;
  • nina polüposis;
  • aktiivsed maksahaigused;
  • põletikuline soolehaigus;
  • neeruhaigus;
  • laktaasipuudulikkuse ja laktoositalumatusega;
  • alla 15-aastased lapsed;
  • rasedad ja imetavad.

Müügi ja ladustamise tingimused

Tabletid, süstid ja ravimküünlad vabastatakse apteekidest ainult siis, kui teil on arsti retsept. Geel võib leida vabaturust. Hoidke ravimi kõiki vorme, välja arvatud lahus, see on vajalik külmkapis või temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi. Ampullid säilitatakse 8-25 kraadi juures. Ravimi säilivusaeg - 3 aastat.

Analoogid

Kui patsiendil on vastunäidustusi või individuaalne talumatus ravimi ühe või mitme komponendi suhtes, võib arst Amelotexi asendada analoogiga. Need ravimid hõlmavad:

  • Artrozan;
  • Matarin;
  • Meloksikaam;
  • Movalis;
  • Oksükamoks;
  • Meloxicam Pfizer;
  • Diklofenak;
  • Ksefokam;
  • Mydocalm;
  • Bi-xikam;
  • Lem tabletid;
  • Melbeck.

Amelotex Hind

Teil on võimalik osta mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid igas riigis asuvas apteegis, tellida see ametliku tootja kataloogist või osta seda poe kaudu. Ravimi maksumus sõltub selle vabanemise vormist ja mahust. Allpool on tabel, milles on toodud ligikaudsed hinnad narkootikumide Amelotex kohta Moskvas:

AMELOTEKS

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, kahvatukollased või kahvatukollased, nõrga rohekas varjundiga, lubatud on marmor ja kerge karedus.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 76,92 mg, mikrokristalne tselluloos - 57,6 mg, naatriumtsitraat - 18 mg, povidoon - 5,4 mg, krospovidoon - 10,8 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,44 mg, magneesiumstearaat - 2,34 mg.

10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
10 tk. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel on risk, kahvatukollane või kahvatukollane, nõrga rohekas varjundiga, marmor ja kerge karedus on lubatud.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,22 mg, mikrokristalne tselluloos - 55,8 mg, naatriumtsitraat - 18 mg, povidoon - 5,4 mg, krospovidoon - 10,8 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,44 mg, magneesiumstearaat - 2,34 mg.

10 tk. - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
10 tk. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.

Lahus i / m manustamiseks läbipaistva või kergelt opalestseeriva kollase vedeliku kujul rohelisel toonil.

Abiained: meglumiin - 9,375 mg, glükofurfuraal - 150 mg, poloksameer 188 - 75 mg, naatriumkloriid - 4,5 mg, glütserool - 7,5 mg, naatriumhüdroksiidi lahus 1 M - kuni pH 8,2-8,9, vesi d / ja - kuni 1,5 ml.

1,5 ml - värvitu klaasi ampullid, millel on värvi rõngas, värvipunkt ja sälk (3) - mullpakendid (1) - pakend papp.
1,5 ml - värvitu klaasi ampullid, millel on värvi rõngas, värvipunkt ja sälk (3) - mullpakendid (2) - pakend papp.
1,5 ml - värvitu klaasi ampullid, millel on värvi rõngas, värvipunkt ja sälk (5) - mullpakendid (1) - pakend papp.
1,5 ml - värvitu klaasi ampullid, millel on värvi rõngas, värvipunkt ja sälk (5) - mullpakendid (2) - papppakendid.
1,5 ml - värvitu klaasi ampullid, millel on värvi rõngas, värvipunkt ja sälk (5) - mullpakendid (4) - pakend papp.

Rektaalsed suposiidid on rohekaskollased, torpeedikujulised.

Abiained: tahke rasv (Supposir BP) - 1636 mg, makrogool-glütserüülhüdroksüstearaat - 16,5 mg.

1 tk - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (3) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (4) - papppakendid.
5 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
5 tükki - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.

Rektaalsed suposiidid on rohekaskollased, torpeedikujulised.

Abiained: tahke rasv (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogool-glütserüülhüdroksüstearaat - 16,5 mg.

1 tk - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (3) - papppakendid.
3 tükki - kontuurrakkude pakendid (4) - papppakendid.
5 tükki - kontuurrakkude pakendid (1) - papppakendid.
5 tükki - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.

MSPVA-d. Sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime.

Põletikuvastane toime, mis on seotud COX-2 ensümaatilise aktiivsuse inhibeerimisega, mis on seotud prostaglandiinide biosünteesiga põletiku piirkonnas. Vähemal määral toimib meloksikaam COX-1 suhtes, mis on seotud prostaglandiini sünteesiga, mis kaitseb seedetrakti limaskesta ja on seotud verevoolu reguleerimisega neerudes.

Inhibeerib prostaglandiinide sünteesi põletiku piirkonnas suuremal määral kui mao limaskestas või neerudes, mis on seotud COX-2 suhteliselt selektiivse inhibeerimisega.

See kuulub oksükamide klassi, mis on enoolhappe derivaat.

Meloksikaam on „chondron-neutraalne” ravim, mis ei mõjuta kahjulikult kõhreid, ei mõjuta proteoglükaani sünteesi liigese kõhre kondrotsüütide poolt.

Hästi imendub seedetraktist, meloksikaami absoluutne biosaadavus - 89%. Samaaegne toidu tarbimine ei muuda ravimi imendumist. Cmax ravimi sisaldus plasmas tasakaaluolekus saavutatakse umbes 5 tundi pärast ravimi manustamist. Kui ravimit võetakse üks kord, on ravim keskmine Cmax plasmas saavutatakse 5-6 tunni jooksul, kui ravimit kasutatakse suu kaudu annustes 7,5 ja 15 mg, on selle kontsentratsioon proportsionaalne annustega. Css saavutatakse 3-5 päeva jooksul.

Pikaajalise ravimi kasutamisega (rohkem kui 1 aasta) on kontsentratsioonid sarnased C-ga saavutatud tulemustegass.

C erinevuste vahemikmin ja Cmax Pärast ravimi võtmist üks kord päevas on ravim suhteliselt väike ja see on 0,8–2,1 μg / ml, kui seda manustatakse annuses 7,5 mg ja annuses 15 mg C väärtusi.min ja Cmax).

Seondumine plasmavalkudega on enam kui 99%, peamiselt albumiiniga.

Meloksikaam tungib histohematogeensetesse barjääridesse, kontsentratsioon sünoviaalvedelikus jõuab 50% -ni ravimi maksimaalsest kontsentratsioonist plasmas. Vd madal ja keskmiselt 11 liitrit. Individuaalsed kõikumised - 30-40%.

Peaaegu täielikult metaboliseerub maksa, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. Peamine metaboliit 5'-karboksümeloksikaam (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdeerimisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et CYP2C9 isoensüüm mängib selles metaboolses transformatsioonis olulist rolli, CYPZA4 isoensüüm mängib täiendavat rolli. Peroksidaas osaleb kahe teise metaboliidi moodustamises (vastavalt 16% ja 4% annusest), mille aktiivsus tõenäoliselt varieerub individuaalselt.

See eritub võrdselt soolte ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitidena. Vähem kui 5% päevaannusest eritub muutumatul kujul soolte kaudu, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult vähesel määral. T1/2 Meloksikaam on 15-20 tundi, plasma kliirens keskmiselt 8 ml / min.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Maksafunktsiooni puudulikkus ja kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Lõppstaadiumis neeruhaiguse korral suureneb Vd võib põhjustada suurema vaba meloksikaami kontsentratsiooni, nii et nendel patsientidel ei tohiks ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel on farmakokineetika tasakaaluolekus keskmine plasmakliirens palju väiksem kui noortel.

- anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);

- liigeste põletikulised ja degeneratiivsed haigused, millega kaasneb valu sündroom (lahuse d / w / m süstimiseks).

Sümptomaatiliseks raviks mõeldud, valu ja põletiku vähendamise ajal kasutamisel ei mõjuta haiguse progresseerumist.

- Ülitundlikkus ravimi toimeaine või abiainete suhtes;

- periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;

- dekompenseeritud südamepuudulikkus;

- bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi ja paranasaalse siinuse täieliku või mittetäieliku kombinatsiooni ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ajaloos) talumatus;

- mao või kaksteistsõrmiksoole limaskestade erosive ja haavandilised muutused;

- aktiivne seedetrakti verejooks;

- põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);

- tserebrovaskulaarne verejooks või muu verejooks;

- raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;

- neerupuudulikkus, mis on raske dialüüsi mittesaavatel patsientidel (CC 25 ml / min), samuti maksatsirroosiga stabiilses kliinilises seisundis, annuse kohandamine ei ole vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne annus 7,5 mg ööpäevas.

Rectally. Suposiidi vabastamine kontuurpakendist viiakse sügavale anusse. Enne suposiidi kasutamist on soovitatav sooled tühjendada.

Soovitatav annustamisskeem:

Rektalseid suposiite soovitatakse annuses 7,5 mg 1 kord päevas. Raskematel juhtudel võite ravimküünlaid kasutada annuses 15 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.

Reumatoidartriit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Osteoartriit: 7,5 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 15 mg-ni päevas.

Anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Paralleelselt tuleks ravimit võtta võimalikult lühikese aja jooksul, võttes arvesse kohaliku toksilisuse riski summat ja ravimi süsteemse toimega seotud riski.

Patsientidel, kellel on suurenenud kõrvaltoimete oht, samuti raske neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, ei tohi annus ületada 7,5 mg ööpäevas.

Tablettide, rektaalsete ravimküünalde, i / m manustamise ja teiste ravimvormide kujul kasutatava meloksikaami päevane koguannus ei tohiks ületada 15 mg.

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga tihti (> 10%), sageli (1-10%), harva (0,1-1%), harva (0,01-0,1%), väga harva (30 ml / min). annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida.

Hemodialüüsi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi Amelotexi annus ületada 7,5 mg ööpäevas.

Maksa transaminaaside aktiivsuse püsiva ja märkimisväärse suurenemise ja teiste maksafunktsiooni näitajate muutuste korral tuleb ravim tühistada ja teha kindlaks tuvastatud laboratoorsete muutuste jälgimine. Kompensatsiooni staadiumis tsirroosiga patsiendid ei vaja annuse vähendamist.

Nii diureetikume kui ka Amelotex'i kasutavad patsiendid peavad võtma piisavalt vedelikke.

Amelotex, samuti teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võivad varjata nakkushaiguste sümptomeid.

Mõju mootorsõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid peavalu ja pearingluse, unisuse kujul. Peaksite loobuma masinate ja mehhanismide juhtimisest ja hooldusest, mis vajavad kontsentratsiooni.

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Prostaglandiini sünteesi pärssimisel võib olla soovimatu mõju raseduse ja loote arengule.

On teada, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tungivad rinnapiima, mistõttu ei soovitata Amelotexi kasutada rinnaga toitmise ajal.

Meloksikaami ja teiste prostaglandiinide sünteesi blokeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada viljakust, mistõttu seda ei soovitata kasutada rasedust planeerivatel naistel.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele, kellel ei ole dialüüsi (CC 30 ml / min, on vajalik annustamisskeemi korrigeerimine).

Raske neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, ei tohi annus ületada 7,5 mg ööpäevas.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Tablette tuleb hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

I / m süstelahust tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 8 kuni 25 ° C. Mitte hoida külmkapis. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Rektaalsed suposiidid tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

Juhised pills.rf

Põhimenüü

Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.

AMELOTEX® rektaalsed suposiidid

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHISED VAHENDITE TÖÖTAJATE KOHTA.

OHUTUSED ravimi Amelotex® meditsiiniliseks kasutamiseks

Registreerimisnumber: LP 002780-191214
Kaubanimi: AMELOTEKS®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: meloksikaam
Annuse vorm: rektaalsed suposiidid

Koostis
1 suposiit sisaldab:
Toimeaine: 7,5 mg meloksikaam 15,0 mg
Abiained:
Tahke rasv (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat 16,5 mg 16,5 mg

Kirjeldus
Torpeedo vormis rohekaskollase värvusega suposiidid.

Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).

ATH kood: M01AC06

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
AMELOTEKS® on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime. Põletikuvastane toime on seotud tsüklooksügenaas-2 (COX-2) ensümaatilise aktiivsuse inhibeerimisega, mis on seotud prostaglandiinide biosünteesiga põletiku piirkonnas. Vähemal määral toimib meloksikaam tsüklooksügenaas-1 (COX-1), mis on seotud prostaglandiini sünteesiga, mis kaitseb seedetrakti limaskesta ja osaleb neerude verevoolu reguleerimises.
Inhibeerib prostaglandiinide sünteesi põletiku piirkonnas suuremal määral kui mao limaskestas või neerudes, mis on seotud COX-2 suhteliselt selektiivse inhibeerimisega.
Farmakokineetika
Meloksikaami absoluutne biosaadavus on 89%.
Ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas püsikontsentratsiooni farmakokineetika ajal saavutatakse umbes 5 tundi pärast ravimi kasutamist. Ravimi ühekordse annusega saavutatakse keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 5-6 tunni jooksul, kui ravimit kasutatakse suu kaudu annustes 7,5 mg ja 15 mg, on selle kontsentratsioon proportsionaalne annustega. Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse 3-5 päeva jooksul. Erinevuste vahemik ravimi Cmax ja Cmin vahel pärast selle manustamist üks kord päevas on suhteliselt väike ja ulatub 0,8-2,1 μg / ml 15 mg annuse kasutamisel (vastavalt Cmin ja Cmax väärtused).
Jaotus
Seondumine plasmavalkudega on üle 99%. Meloksikaam tungib histohematogeensetesse barjääridesse, kontsentratsioon sünoviaalvedelikus jõuab 50% -ni ravimi maksimaalsest kontsentratsioonist plasmas. Jaotusruumala on madal, keskmiselt 11 liitrit. Individuaalsed kõikumised - 30-40%.
Metabolism
Peaaegu täielikult metaboliseerub maksas maksas, moodustades neli farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. Peamine metaboliit 5'-karboksümeloksikaam (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdeerimisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et CYP 2C9 isoensüüm mängib selles metaboolses transformatsioonis olulist rolli, CYP 3A4 isoensüüm mängib täiendavat rolli. Peroksidaas osaleb kahe teise metaboliidi moodustamises (vastavalt 16% ja 4% annusest), mille aktiivsus tõenäoliselt varieerub individuaalselt.
Eemaldamine
See saadakse võrdselt soolte ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitide kujul. Vähem kui 5% päevaannusest eritub muutumatul kujul soolte kaudu, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult vähesel määral. Meloksikaami poolväärtusaeg (T1 / 2) on 15-20 tundi. Plasma kliirens keskmiselt 8 ml / min.
Maksa- ja / või neerupuudulikkus
Maksafunktsiooni puudulikkus, samuti kerge ja mõõduka raskusega neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Lõppstaadiumis neeruhaiguse korral võib jaotusruumala suurenemine põhjustada vaba meloksikaami kõrgemaid kontsentratsioone, nii et nendel patsientidel ei tohiks ööpäevane annus ületada 7,5 mg.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Eakatel patsientidel on püsikontsentratsiooni farmakokineetika keskmine plasma kliirens veidi väiksem kui noorematel patsientidel.

Näidustused

• osteoartriit;
• reumatoidartriit;
• anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit).
Sümptomaatiliseks raviks mõeldud, valu ja põletiku vähendamise ajal kasutamisel ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi toimeaine või abiaine suhtes;
• vastunäidustatud koronaararterite ümbersõidu operatsiooni järgsel perioodil;
• dekompenseeritud südamepuudulikkus:
• astma, korduva ninakaudse polüpoosi ja paranasaalse siinuse täieliku või mittetäieliku kombinatsiooni ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas ajaloos) talumatus;
• mao või kaksteistsõrmiksoole 12 limaskestade eroosiline ja haavandiline muutus, äge hemorraagiline gastriit, aktiivne seedetrakti verejooks;
• põletikuline soolehaigus ägedas faasis (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• tserebrovaskulaarne verejooks või muu verejooks;
• raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
• raske neerupuudulikkus dialüüsita patsientidel (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min), progresseeruv neeruhaigus, sh. kinnitatud hüperkaleemia;
• rasedus, imetamine;
• laste vanus kuni 15 aastat.
Suposiite ei tohi kasutada patsientidel, kellel on pärasoole või päraku põletikulised haigused või hiljuti täheldatud rektaalset või analilist verejooksu.

Hoolikalt

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks kasutage minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul: südame isheemiatõbi, ajuveresoonkonna haigused, krooniline südamepuudulikkus, düslipideemia / hüperlipideemia, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, neerupuudulikkus CC 30-60 ml / minam, anamneesilised andmed seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekke kohta eakatel patsientidel Helicobacter pylori infektsiooni esinemise korral, pikaajalise kasutamise korral mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, alkoholi sage kasutamine, rasked somaatilised haigused, samaaegne ravi järgmiste ravimitega: antikoagulandid (näiteks varfariin), trombotsüütide agregatsioonivastased ained (näiteks atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), suukaudsed glükokortikosteroidid (näiteks prednisoon, inhibiitorid, inhibeerimise inhibiitorid, suukaudsed glükokortikosteroidid) tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin) (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

AMELOTEX® on raseduse ajal vastunäidustatud. Prostaglandiini sünteesi pärssimisel võib olla soovimatu mõju raseduse ja loote arengule.
On teada, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tungivad rinnapiima, mistõttu ei soovitata AMELOTEXi kasutada imetamise ajal.

Annustamine ja manustamine

Rektal, mis vabastab suposiidi kontuurpakendist, viiakse sügavale anusse. Enne suposiidi kasutamist on soovitatav sooled tühjendada.
Soovitatav annustamisskeem:
Reumatoidartriit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.
Osteoartriit: 7,5 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 15 mg-ni päevas.
Anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.
Rektalseid suposiite soovitatakse annuses 7,5 mg üks kord päevas. Raskematel juhtudel võite ravimküünlaid kasutada annuses 15 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.
Ravimit tuleks kasutada rektaalselt nii lühikese aja jooksul kui võimalik, võttes arvesse kohaliku toksilisuse riski summat ja ravimi süsteemse toimega seotud riski.
Patsientidel, kellel on suurenenud kõrvaltoimete oht, samuti raske neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, ei tohi annus ületada 7,5 mg päevas.
Kombineeritud kasutamine
Tablettide, ravimküünalde, süstide ja muude ravimvormide kujul kasutatava meloksikaami päevane koguannus ei tohiks ületada 15 mg.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsioonile: väga sageli (üle 10%), sageli (1-10%), harva (0,1-1%), harva (0,01-0,1 %), väga harva (vähem kui 0,01%), sealhulgas individuaalsed sõnumid.
Seedetrakti osa: sageli - düspepsia, sh. iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus; harva, maksa transaminaaside aktiivsuse, hüperbilirubineemia, röhitsuse, söögitoru, gastroduodenaalse haavandi, seedetrakti verejooksu (sh latentne), stomatiidi mööduv aktiivsus; harva - seedetrakti perforatsioon, koliit, hepatiit, gastriit.
Vere moodustavate organite küljest: sageli - aneemia; Harva - verevalemi muutus, sh. leukopeenia, trombotsütopeenia.
Naha peal: sageli - sügelus, nahalööve; harva - urtikaaria; harva - fotosensibiliseerimine, bulloossed pursked, multiformne erüteem, sh. Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Hingamisteede osa: harva - bronhospasm.
Närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; harva - peapööritus, tinnitus, uimasus; harva - segadus, desorientatsioon, emotsionaalne lability.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: sageli - perifeersed tursed; harva - vererõhu tõus, südamelöögi tunne, veri naha näole naha.
Kuseteede süsteem: harva - hüperkreatinineemia ja / või uurea kontsentratsiooni tõus vereseerumis; harva, äge neerupuudulikkus; seoses AMELOTEX®-i kasutamisega ei ole kindlaks tehtud - interstitsiaalne nefriit, albuminuuria, hematuuria.
Aistingute osas: harva - konjunktiviit, nägemishäired, sealhulgas nägemishäired.
Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, anafülaktilised / anafülaktilised reaktsioonid.
Lokaalsed reaktsioonid rektaalsel kasutamisel: võimalik soovida väljaheiteid ja ebamugavustunnet, mis on nende endi ja ei vaja ravimit katkestada; sügelus, põletamine perianaalses piirkonnas, pärasoole limaskestade ärritus.

Üleannustamine

Sümptomid: teadvuse halvenemine, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, maksapuudulikkus, hingamisteede seiskumine, asüstool.
Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist vastumürki ei ole. Kolestiramin kiirendab ravimi eritumist organismist. Sunnitud diurees, hemodialüüs on ebaefektiivne tänu ravimi kõrgele seosele vereproteiinidega.

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegsel kasutamisel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nagu ka atsetüülsalitsüülhappega) suureneb erosiooni ja haavandiliste kahjustuste ja seedetrakti verejooksu oht.
Samaaegsel kasutamisel koos antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks beeta-blokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (ACE inhibiitorid), vasodilataatorid, diureetikumid) võib vasodilataalsete omadustega prostaglandiinide inhibeerimise tõttu vähendada selle efektiivsust.
MSPVA-de ja angiotensiin II retseptori antagonistide (samuti AKE inhibiitorite) kombineeritud kasutamine suurendab glomerulaarfiltratsiooni vähendamise mõju. Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib see põhjustada ägeda neerupuudulikkuse tekkimist.
Samaaegsel kasutamisel koos liitiumpreparaatidega võib liitiumi kumuleerida, vähendades neerude eritumist ja suurendades selle toksilist toimet (on soovitatav kontrollida liitiumisisaldust vereplasmas, kui selline kombinatsioonravi on vajalik).
Samaaegsel kasutamisel koos metotreksaadiga võivad MSPVA-d vähendada metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni ja seega suurendada metotreksaadi plasmakontsentratsiooni, suurendades selle kõrvaltoimeid hematopoeetilisele süsteemile (aneemia ja leukopeenia oht, näidatakse perioodilist vereloome jälgimist). Sellega seoses ei soovitata NSAIDide samaaegset kasutamist metotreksaadi suurtes annustes (üle 15 mg nädalas). Metotreksaadi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel koostoime oht on võimalik ka metotreksaadi väikestes annustes, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Vajadusel peab kombinatsioonravi jälgima vereloome ja neerufunktsiooni. Tuleb olla ettevaatlik, kui MSPVA-sid ja metotreksaati kasutatakse samaaegselt 3 päeva jooksul, sest metotreksaadi kontsentratsioon plasmas võib suureneda ja selle tulemusena võib tekkida toksiline toime. AMELOTEX® samaaegne kasutamine ei mõjutanud metotreksaadi farmakokineetikat annuses 15 mg nädalas, kuid tuleb arvesse võtta, et MSPVA-de kasutamise ajal suureneb metotreksaadi hematoloogiline toksilisus.
Samaaegsel kasutamisel koos diureetikumide ja tsüklosporiiniga suureneb ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht. AMELOTEX® ja diureetikume saavatel patsientidel tuleb säilitada piisav rehüdratatsioon. Enne ravi alustamist on vajalik neerufunktsiooni testimine.
MSPVA-d võivad neerurakkude prostaglandiine mõjutades suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust. Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Samaaegsel kasutamisel emakasisene rasestumisvastaste vahenditega võib selle efektiivsus väheneda.
Samaaegsel kasutamisel koos antikoagulantidega (hepariin, tiklopidiin, varfariin), samuti trombolüütiliste ravimitega (streptokinaas, fibrinolüsiin) suureneb verejooksu oht (nõuab vere hüübimise perioodilist jälgimist).
Kolestiramiini samaaegsel kasutamisel ravimi AMELOTEKS® sidumise tulemusena suureneb selle eritumine seedetrakti kaudu (vt lõik "Üleannustamine").
Kui kasutatakse samaaegselt serotoniini tagasihaarde selektiivsete inhibiitoritega, suureneb seedetrakti verejooksu oht.
Me ei saa välistada koostoime võimalust suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ravimitega.

Erijuhised

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võivad ravi ajal igal ajal tekkida seedetrakti verejooks, haavandid ja perforatsioonid, mis võivad patsiendile eluohtlikud olla, ärevust tekitavate sümptomite või ajalooliste gastrointestinaalsete tüsistuste kohta. nende märkide puudumine. Nende tüsistuste tagajärjed on eakatel üldiselt raskemad. Ravimi AMELOTEX® (samuti teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel) kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on anamneesis gastrointestinaalsed haigused, eakad patsiendid, samuti antikoagulantravi saavatel patsientidel. Neil patsientidel on seedetrakti erosiooni ja haavandiliste haiguste risk suurenenud. Sellisel juhul, samuti patsientide ravimiseks, kes vajavad madalat atsetüülsalitsüülhappe annust või teisi seedetrakti riske suurendavaid ravimeid, tuleb kaaluda kombineeritud ravi kaitsva ravimiga (nagu misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Seedetrakti haavandite või seedetrakti verejooksu korral tuleb AMELOTEX®-ravi lõpetada.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes teatavad kahjuliku toime tekkimisest nahale ja limaskestadele (sügelus, nahalööve, urtikaaria, valgustundlikkus). Sellistel juhtudel tuleb kaaluda AMELOTEX®-ravi katkestamist.
MSPVA-d inhibeerivad neerude prostaglandiinide sünteesi, mis osalevad neerude perfusiooni säilitamises. MSPVA-de kasutamine patsientidel, kellel on vähenenud neerude verevool või vereringe vähenemine, võib viia latentse neerupuudulikkuse dekompenseerumiseni. Pärast MSPVA-de tühistamist taastatakse tavaliselt neerufunktsioon. Vanemaealised patsiendid on selle reaktsiooni tekkimise ohus kõige rohkem ohustatud; dehüdratsiooni, kroonilise südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või neeruhaigusega patsiendid; patsiendid, kes saavad diureetikume, AKE inhibiitoreid, angiotensiin II retseptori antagoniste, samuti patsiente, kes on läbinud tõsise operatsiooni, mis viib hüpovoleemiani. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").
Neerupuudulikkusega patsientidel, kui kreatiniini kliirens on üle 30 ml / min, ei ole annustamisskeemi korrigeeritud.
Hemodialüüsi lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei tohi AMELOTEX® annus ületada 7,5 mg ööpäevas.
Maksa transaminaaside aktiivsuse pideva ja olulise suurenemise ja teiste maksafunktsiooni näitajate muutumise korral tuleb ravim tühistada ja teha kindlaks tuvastatud laboratoorsed muutused. Kompensatsiooni staadiumis tsirroosiga patsiendid ei vaja annuse vähendamist.
Nii diureetikume kui ka Amelotex®-i kasutavad patsiendid peavad võtma piisava koguse vedelikku.
AMELOTEX®, samuti muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad varjata nakkushaiguste sümptomeid.
AMELOTEX® ja teised prostaglandiinide sünteesi blokeerivad ravimid võivad mõjutada viljakust, mistõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel kasutada.

Mõju mootorsõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid peavalu ja pearingluse, unisuse kujul. Peaksite loobuma masinate ja mehhanismide juhtimisest ja hooldusest, mis vajavad kontsentratsiooni.

Vormivorm
Rektaalsed suposiidid, 7,5 mg ja 15 mg.
1 suposiit blisterpakendis.
1 mullpakendi pakend koos pakendil oleva pakendina pakendiga.
3 suposiit blisterpakendis.
1, 2, 3 või 4 mullpakendi pakendit koos kasutusjuhendiga kartongpakendis.
5 suposiiti blistrites.
1 või 2 mullpakendi pakendit koos pakendiga pakendist papist.

Kõlblikkusaeg
2 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused
Kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused
Vastavalt retseptile.

Tootja
ZAO Farmproekt, Venemaa, 192236, Peterburi, ul. Sofiyskaya, 14, valgustatud. A.
Tel / faks: (812) 331-93-10.

Selle juriidilise isiku nimi, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse: CJSC FarmFirma Sotex

Tarbijanõuded tuleks saata järgmisel aadressil: ZAO Sotex FarmFirma, Venemaa, 141345, Moskva piirkond, Sergiev Posadsky munitsipaalkond, maapiirkonna asula Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / faks: (495) 956-29-30.